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请问有没有做注射剂(医药)的朋友,我有验证经理和产品开发经理职位机会

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发表于 2011-11-4 11:03:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

产品开发经理

主要职责:
负责分析方法转移与分析方法验证
参与制定和负责执行公司的产品开发与转移计划

要求:

拥有分析方法转移与分析方法验证的丰富经验(至少8年以上)
深谙FDA cGMP对于产品开发与转移的相关规定(最好有注射剂产品,水针与冻干粉针)

验证经理:

主要职责:
负责工厂整体验证工作,包括设备、工艺、清洁、计算机等验证以及再验证
制定并带领团队执行验证总计划以及其他验证方案

要求:

拥有主持药厂(尤其是制剂厂)整体验证工作与管理经验(至少10年以上)
熟悉药厂验证总计划、风险评估、用户要求、设备验收测试、设备验证、工艺验证、清洁验证与计算机验证
深谙FDA cGMP对于无菌产品相关验证的规定

有兴趣的朋友可以联系偶。yoyo@genhr.com

紧跟协会走,什么都会有,哇哈哈哈!
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发表于 2011-11-4 11:06:27 | 显示全部楼层
英文要求熟练哈,因为汇报给老外。还有,工作地点在成都
紧跟协会走,什么都会有,哇哈哈哈!
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