求海外生物制药研发专家
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<TABLE style="BORDER-BOTTOM: medium none; BORDER-LEFT: medium none; BORDER-COLLAPSE: collapse; BORDER-TOP: medium none; BORDER-RIGHT: medium none; mso-table-layout-alt: fixed; mso-border-alt: solid windowtext .5pt; mso-yfti-tbllook: 1184; mso-padding-alt: 0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-border-insideh: .5pt solid windowtext; mso-border-insidev: .5pt solid windowtext" class=MsoNormalTable border=1 cellSpacing=0 cellPadding=0 width=619>
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<TR style="mso-yfti-irow: 0; mso-yfti-firstrow: yes">
<TD style="BORDER-BOTTOM: windowtext 1pt solid; BORDER-LEFT: windowtext 1pt solid; PADDING-BOTTOM: 0cm; BACKGROUND-COLOR: transparent; PADDING-LEFT: 5.4pt; WIDTH: 464.25pt; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: windowtext 1pt solid; BORDER-RIGHT: windowtext 1pt solid; PADDING-TOP: 0cm; mso-border-alt: solid windowtext .5pt" vAlign=top width=619>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">项目名称</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 宋体" lang=EN-US></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">蛋白药物水溶液制剂稳定性的开发<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US> </SPAN></P></TD></TR>
<TR style="HEIGHT: 198pt; mso-yfti-irow: 1">
<TD style="BORDER-BOTTOM: windowtext 1pt solid; BORDER-LEFT: windowtext 1pt solid; PADDING-BOTTOM: 0cm; BACKGROUND-COLOR: transparent; PADDING-LEFT: 5.4pt; WIDTH: 464.25pt; PADDING-RIGHT: 5.4pt; HEIGHT: 198pt; BORDER-TOP: #ffffff; BORDER-RIGHT: windowtext 1pt solid; PADDING-TOP: 0cm; mso-border-alt: solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt: solid windowtext .5pt" vAlign=top width=619>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">项目概况〈包括主要工艺流程<SPAN lang=EN-US>,</SPAN>原材料<SPAN lang=EN-US>,</SPAN>人数及技术人员，有关主要设备<SPAN lang=EN-US>,</SPAN>型号、制造国及厂家等情况〉<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">原材料：蛋白原液。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">制剂的主要工艺流程：前处理、配制除菌、分装轧盖、灯检、贴签、包装。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">主要设备：<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">生产设备：层析系统、除菌系统、分装机、轧盖机，等。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">检测设备：灯检仪、高效液相色谱（美国，<SPAN lang=EN-US>Waters e2695</SPAN>）、差示量热扫描仪（美国，<SPAN lang=EN-US>GE</SPAN>公司）、<SPAN lang=EN-US>pH</SPAN>计（梅特勒），等。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">技术人员：<SPAN lang=EN-US>6</SPAN>人<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US> </SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">需要外国专家解决的主要问题<SPAN lang=EN-US>: </SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">从蛋白原液入手，到制剂制备过程，全程控制产品质量，降低蛋白的氧化、脱氨、聚合，全面提高产品质量，延长产品效期，达到中检所送检要求。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US> </SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">需达到的指标<SPAN lang=EN-US>(</SPAN>请填写技术数据或对产品改进的数据要求<SPAN lang=EN-US>):</SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">通过制剂手段或其他技术，提高蛋白水针药物稳定性，按照药典要求，效期比现有产品延长至少半年，相关蛋白比现有样品同时期百分含量降低；可见异物比现有样品同时期检测结果优秀；控制产品<SPAN lang=EN-US>pH</SPAN>值，提高患者顺应性。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US> </SPAN></P></TD></TR>
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<TD style="BORDER-BOTTOM: windowtext 1pt solid; BORDER-LEFT: windowtext 1pt solid; PADDING-BOTTOM: 0cm; BACKGROUND-COLOR: transparent; PADDING-LEFT: 5.4pt; WIDTH: 464.25pt; PADDING-RIGHT: 5.4pt; HEIGHT: 68.05pt; BORDER-TOP: #ffffff; BORDER-RIGHT: windowtext 1pt solid; PADDING-TOP: 0cm; mso-border-alt: solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt: solid windowtext .5pt" vAlign=top width=619>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">专家来华具体时间〈年<SPAN lang=EN-US>/</SPAN>月〉及期限 <SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">每季度至少来华一次指导工作，日常采用电话会议、视频会议方式对项目进行指导。<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">专家来华期限：<SPAN lang=EN-US>2012.6~2014.12</SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US> </SPAN></P></TD></TR>
<TR style="mso-yfti-irow: 3; mso-yfti-lastrow: yes">
<TD style="BORDER-BOTTOM: windowtext 1pt solid; BORDER-LEFT: windowtext 1pt solid; PADDING-BOTTOM: 0cm; BACKGROUND-COLOR: transparent; PADDING-LEFT: 5.4pt; WIDTH: 464.25pt; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ffffff; BORDER-RIGHT: windowtext 1pt solid; PADDING-TOP: 0cm; mso-border-alt: solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt: solid windowtext .5pt" vAlign=top width=619>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">对专家人选的要求<SPAN lang=EN-US>(</SPAN>专业、语言、经验等<SPAN lang=EN-US>)</SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>1</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 具有多年国外制药企业、研究院所或院校的药物研发经验或具有国外留学背景的相关人士；<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>2</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 学历要求为博士及以上；生物制药相关专业均可；<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>3</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 接触并开展基因工程蛋白质药物的研究及开发（包括基因工程蛋白下游工艺或制剂）， 对此领域有着深入的了解及独特的见解，对掌握基因工程蛋白质药物的研发和生产技术的人员优先考虑；<SPAN lang=EN-US> </SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>4</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 具有很强的分析解决问题的能力，负责分析、指导及解决我公司基因工程蛋白质药物研发技术（包括基因工程蛋白下游工艺或制剂）难点和相关问题；<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>5</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 具有基因工程蛋白下游工艺或制剂的项目开发能力，可以领导团队开展以上项目的研究；<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>6</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 熟悉</SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 仿宋_GB2312" lang=EN-US><FONT face="Times New Roman">FDA</FONT></SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">关于基因工程蛋白质药物的申报要求；<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312" lang=EN-US>7</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">、 可自带项目与金赛合作（基因工程蛋白质药物的仿制和研发）<SPAN lang=EN-US></SPAN></SPAN></P></TD></TR></TBODY></TABLE></DIV></DIV>
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